Ovaj proizvod je proizveden i razvijen u skladu sa sljedećim zakonima, direktivama i propisima o dizajnu:
◆Direktiva Vijeća 93/42/EEZ od 14. juna 1993. o medicinskim uređajima(CE oznaka).
◆EN ISO 13485:2016 Medicinski uređaj—Sistemi upravljanja kvalitetom—Zahtjevi za regulatorne
svrhe..
◆EN ISO 14971:2012 Medicinski uređaji - Primjena upravljanja rizikom na medicinske uređaje (ISO 14971:2007, Ispravljena verzija 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medicinski uređaji——Simboli koji se koriste na etiketama medicinskih uređaja, označavanje i informacije koje treba dostaviti Dio 1: Opći zahtjevi
◆Međunarodna elektrotehnička komisija (IEC) posebno razmatra sljedeće standarde.
Standardna referenca | Naslovi |
EN 60601-2-54:2009 | Medicinska električna oprema - Dio 2-54: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse rendgenske opreme za radiografiju i radioskopiju |
IEC60526 | Visokonaponski kablovski utikači i utičnice za medicinsku rendgensku opremu |
IEC 60522:1999 | Određivanje trajne filtracije sklopova rendgenskih cijevi |
IEC 60613-2010 | Električne, termičke i karakteristike opterećenja rendgenskih cijevi s rotirajućim anodama za medicinsku dijagnostiku |
IEC60601-1:2006 | Medicinska električna oprema - Dio 1: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse |
IEC 60601-1-3:2008 | Medicinska električna oprema - Dio 1-3: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse - Kolateralni standard: Zaštita od zračenja u dijagnostičkoj rendgenskoj opremi |
IEC60601-2-28:2010 | Medicinska električna oprema - Dio 2-28: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse sklopova rendgenskih cijevi za medicinsku dijagnostiku |
IEC 60336-2005 | Medicinska električna oprema - Sklopovi rendgenskih cijevi za medicinsku dijagnostiku - Karakteristike fokalnih tačaka |
●Oznaka je sastavljena na sljedeći način:
MWHX7360 | Cijev | A | Visokonaponska utičnica sa smjerom od 90 stepeni |
MWTX73-0,6/1.2-150 sati | B | Visokonaponska utičnica sa uglom od 270 stepeni |
Nekretnina | Specifikacija | Standardno | |
Nominalna ulazna snaga(e) anode | F 1 | F2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Kapacitet skladištenja toplote anode | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Maksimalni kapacitet hlađenja anode | 750 W | ||
Kapacitet skladištenja toplote | 900 kJ | ||
Maks. kontinuirano odvođenje topline bez kružnog zračenja | 180 W | ||
Materijal anodeMaterijal za gornji premaz anode | Renijum-volfram-TZM (RTM) Renij-volfram-(RT) | ||
Ciljni ugao (Ref: referentna osa) | 12° | IEC 60788 | |
Inherentna filtracija sklopa rendgenske cijevi | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominalna(e) vrijednost(e) žarišne tačke | F1 (mali fokus) | F2 (veliki fokus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Nominalni napon rendgenske cijeviRadiografskiFluoroskopski | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Podaci o zagrijavanju katode Maks. struja Maksimalni napon | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.4A ≈9V | 5,4 A ≈17V | ||
Curenje zračenja pri 150 kV / 3mA na udaljenosti od 1m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimalno polje zračenja |
430×430 mm na SID 1m | ||
Težina sklopa rendgenske cijevi | Otprilike 18 kg |
Ograničenja | Ograničenja rada | Ograničenja transporta i skladištenja |
Temperatura okoline | Od 10℃do 40℃ | Od - 20℃to 70℃ |
Relativna vlažnost | ≤75% | ≤93% |
Barometarski pritisak | Od 70 kPa do 106 kPa | Od 70 kPa do 106 kPa |
Jednofazni stator
Ispitna tačka | C-M | C-A |
Otpor namotaja | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maks. dozvoljeni radni napon (zagrijavanje) | 230V±10% | |
Preporučeni radni napon (zagrijavanje) | 160V±10% | |
Napon kočenja | 70 VDC | |
Napon rada pri ekspoziciji | 80Vrms | |
Napon rada u fluoroskopiji | 20V-40Vrms | |
Vrijeme pokretanja (ovisno o sistemu pokretanja) | 1,2 s |
Upozorenje na povezivanje s generatorom rendgenskih zraka
1. Puknuće kućišta
Nikada ne uvodite preko nominalne snage u sklop rendgenske cijevi.
Ako ulazna snaga premaši specifikaciju cijevi, to uzrokuje pregrijavanje anode, pucanje stakla umetka cijevi i na kraju sljedeće ozbiljne probleme zbog stvaranja prevelikog pritiska isparavanjem ulja unutar kućišta.
U tako kritičnom stanju koje uzrokuje pucanje kućišta zbog preopterećenja, sigurnosni termalni prekidač ne može zaštititi rendgensku cijev čak i ako radi.
*Pucanje zaptivnih dijelova kućišta.
*Ljudske povrede, uključujući opekotine, usljed curenja vrućeg ulja.
*Požarna nesreća uzrokovana zapaljenom anodom.
Generator rendgenskih zraka treba imati zaštitnu funkciju koja upravlja ulaznom snagom kako bi bila u okviru specifikacija cijevi.
2. Električni udar
Da biste izbjegli rizik od električnog udara, ovaj uređaj smije biti spojen samo na napajanje sa zaštitnim uzemljenjem.
3. Nije dozvoljena modifikacija ove opreme!!
Oprez prilikom interakcije s generatorom rendgenskih zraka
1. Precijenjenje
Sklop rendgenske cijevi može se oštetiti primjenom samo jednog pretjerano dimenzioniranog injektora.
Molimo vas da pažljivo pročitate tehničke listove s podacima i slijedite upute.
2.Trajna filtracija
TUkupna filtracija i udaljenost između žarišne tačke rendgenskog zraka i ljudskog tijela su zakonski regulisani.
Thej, trebalo bi se pridržavati propisa.
3.Sigurnosni termalni prekidač
Sklop rendgenske cijevi ima sigurnosni termalni prekidač koji sprječava daljnje napajanje kada kućište cijevi dostigne temperaturu(80℃)otvorenog prekidača.
Ne preporučuje se spajanje prekidača namotaja statora u serijski krug.
Čak i ako prekidač radi, nikada ne isključujte napajanje sistema. Rashladna jedinica treba biti aktivirana ako se koristi sa sistemom.
4. Neočekivani kvar
Sklop rendgenske cijevi može biti izložen riziku od neočekivanog kvara zbog prestanka životnog vijeka ili kvara. Ako se očekuju ozbiljni problemi uzrokovani gore navedenim rizikom, od vas se traži da imate plan za nepredviđene situacije kako biste izbjegli takav slučaj.
5. Nova aplikacija
Ako koristite proizvod s novom primjenom koja nije navedena u ovoj specifikaciji ili s drugom vrstom generatora rendgenskih zraka, molimo kontaktirajte nas kako biste potvrdili njegovu dostupnost.
1. Rendgensko zračenjezaštita
Ovaj proizvod ispunjava zahtjeve standarda IEC 60601-1-3.
Ovaj sklop rendgenske cijevi emituje rendgensko zračenje tokom rada. Stoga je samo odgovarajuće kvalifikovano i obučeno osoblje dozvoljeno da rukuje sklopom rendgenske cijevi.
Relevantni fiziološki efekti mogu naštetiti pacijentu, proizvođač sistema treba da preduzme odgovarajuću zaštitu kako bi izbjegao jonizujuće zračenje.
2. Dielektrik 0il
Rendgenska cijev sadrži dielektrični materijal radi stabilnosti visokog napona. Budući da je otrovan za ljudsko zdravlje.,ako je izložen neograničenom području,treba ga odložiti u skladu s lokalnim propisima.
3. Operativna atmosfera
Nije dozvoljeno korištenje sklopa rendgenske cijevi u atmosferi zapaljivog ili korozivnog plina.
4.Podesite struju cijevi
U zavisnosti od uslova rada,Karakteristike filamenta se mogu promijeniti.
Ova promjena može dovesti do prekomjerne izloženosti sklopa rendgenske cijevi.
Da biste spriječili oštećenje sklopa rendgenske cijevi,Redovno podešavajte struju cijevi.
Osim kada rendgenska cijev ima problem s iskrenjem uldugotrajna upotreba,Potrebno je podešavanje struje cijevi.
5Temperatura kućišta rendgenske cijevi
Ne dodirujte površinu kućišta rendgenske cijevi odmah nakon rada zbog visoke temperature.
Ostavite rendgensku cijev da se ohladi.
6Radna ograničenja
Prije upotrebe,Molimo Vas da potvrdite da su uslovi okoline unutar radnih granica.
7Bilo kakav kvar
Molimo Vas da odmah kontaktirate SAILRAY,ako se primijeti bilo kakav kvar sklopa rendgenske cijevi.
8. Odlaganje
Sklop rendgenske cijevi, kao i sama cijev, sadrže materijale poput ulja i teških metala za koje se mora osigurati ekološki prihvatljivo i pravilno odlaganje u skladu s važećim nacionalnim zakonskim propisima. Odlaganje kao kućni ili industrijski otpad je zabranjeno. Proizvođač posjeduje potrebno tehničko znanje i preuzima sklop rendgenske cijevi nazad radi odlaganja.
Molimo kontaktirajte korisničku službu u tu svrhu.
Ako (A) Mala žarišna tačka
Ako (A) Velika žarišna tačka
Termičke karakteristike kućišta
SRMWHX7360A
Sklop filtera i poprečni presjek otvora
Ožičenje konektora rotora
Minimalna količina za narudžbu: 1 kom
Cijena: Pregovori
Detalji pakovanja: 100 komada po kartonu ili prilagođeno prema količini
Vrijeme isporuke: 1~2 sedmice u zavisnosti od količine
Uslovi plaćanja: 100% T/T unaprijed ili WESTERN UNION
Mogućnost isporuke: 1000 komada/mjesečno