Ovaj proizvod je proizveden i razvijen u skladu sa sljedećim zakonima, direktivama i propisima o dizajnu:
◆Direktiva Vijeća 93/42/EEZ od 14. juna 1993. o medicinskim uređajima(CE oznaka).
◆EN ISO 13485:2016 Medicinski uređaj—Sistemi upravljanja kvalitetom—Zahtjevi za regulatorne
svrhe..
◆EN ISO 14971:2012 Medicinski uređaji - Primjena upravljanja rizikom na medicinske uređaje (ISO 14971:2007, Ispravljena verzija 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medicinski uređaji——Simboli koji se koriste na etiketama medicinskih uređaja, označavanje i informacije koje treba dostaviti Dio 1: Opći zahtjevi
◆Međunarodna elektrotehnička komisija (IEC) posebno razmatra sljedeće standarde.
Standardna referenca | Naslovi |
EN 60601-2-54:2009 | Medicinska električna oprema - Dio 2-54: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse rendgenske opreme za radiografiju i radioskopiju |
IEC60526 | Visokonaponski kablovski utikači i utičnice za medicinsku rendgensku opremu |
IEC 60522:1999 | Određivanje trajne filtracije sklopova rendgenskih cijevi |
IEC 60613-2010 | Električne, termičke i karakteristike opterećenja rendgenskih cijevi s rotirajućim anodama za medicinsku dijagnostiku |
IEC60601-1:2006 | Medicinska električna oprema - Dio 1: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse |
IEC 60601-1-3:2008 | Medicinska električna oprema - Dio 1-3: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse - Kolateralni standard: Zaštita od zračenja u dijagnostičkoj rendgenskoj opremi |
IEC60601-2-28:2010 | Medicinska električna oprema - Dio 2-28: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse sklopova rendgenskih cijevi za medicinsku dijagnostiku |
IEC 60336-2005 | Medicinska električna oprema - Sklopovi rendgenskih cijevi za medicinsku dijagnostiku - Karakteristike fokalnih tačaka |
●Oznaka je sastavljena na sljedeći način:
MWHX7010 | Cijev | A | Visokonaponska utičnica sa smjerom od 90 stepeni |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Visokonaponska utičnica sa uglom od 270 stepeni |
Nekretnina | Specifikacija | Standardno | |
Nominalna ulazna snaga(e) anode | F 1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Kapacitet skladištenja toplote anode | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maksimalni kapacitet hlađenja anode | 475 W | ||
Kapacitet skladištenja toplote | 900 kJ | ||
Maks. kontinuirano odvođenje topline bez kružnog zračenja | 180 W | ||
Materijal anodeMaterijal za gornji premaz anode | Renijum-volfram-TZM (RTM) Renij-volfram-(RT) | ||
Ciljni ugao (Ref: referentna osa) | 16° | IEC 60788 | |
Inherentna filtracija sklopa rendgenske cijevi | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominalna(e) vrijednost(e) žarišne tačke | F1 (mali fokus) | F2 (veliki fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Nominalni napon rendgenske cijeviRadiografski Fluoroskopski | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Podaci o zagrijavanju katode Maks. struja Maksimalni napon | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5,1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Curenje zračenja pri 150 kV / 3mA na udaljenosti od 1m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimalno polje zračenja | 573×573 mm na SID 1m | ||
Težina sklopa rendgenske cijevi | Otprilike 18 kg |
Ograničenja | Ograničenja rada | Ograničenja transporta i skladištenja |
Temperatura okoline | Od 10℃do 40℃ | Od - 20℃to 70℃ |
Relativna vlažnost | ≤75% | ≤93% |
Barometarski pritisak | Od 70 kPa do 106 kPa | Od 70 kPa do 106 kPa |
Jednofazni stator
Ispitna tačka | C-M | C-A |
Otpor namotaja | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maks. dozvoljeni radni napon (zagrijavanje) | 230V±10% | |
Preporučeni radni napon (zagrijavanje) | 160V±10% | |
Napon kočenja | 70 VDC | |
Napon rada pri ekspoziciji | 80Vrms | |
Napon rada u fluoroskopiji | 20V-40Vrms | |
Vrijeme pokretanja (ovisno o sistemu pokretanja) | 1,2 s |
Upozorenje na povezivanje s generatorom rendgenskih zraka
1. Puknuće kućišta
Nikada ne uvodite preko nominalne snage u sklop rendgenske cijevi.
Ako ulazna snaga premaši specifikacije cijevi, može doći do pregrijavanja anode, pucanja stakla cijevi i na kraju do ozbiljnih problema zbog prenapona uzrokovanog isparavanjem ulja unutar kućišta. U kritičnoj situaciji kada kućište pukne zbog preopterećenja, sigurnosni termički prekidač možda neće moći zaštititi rendgensku cijev, čak i ako je u radu.
*Pucanje zaptivnih dijelova kućišta.
*Ljudske povrede, uključujući opekotine, usljed curenja vrućeg ulja.
*Požarna nesreća uzrokovana zapaljenom anodom.
Generator rendgenskih zraka treba imati zaštitnu funkciju koja upravlja ulaznom snagom kako bi bila u okviru specifikacija cijevi.
2. Električni udar
Da biste izbjegli rizik od električnog udara, ovaj uređaj smije biti spojen samo na napajanje sa zaštitnim uzemljenjem.
3. Nije dozvoljena modifikacija ove opreme!!
Oprez prilikom interakcije s generatorom rendgenskih zraka
1. Precijenjenje
Previše energije u jednom snimku može uzrokovati kvar sklopa rendgenske cijevi. Važno je pažljivo pregledati tehnički list i slijediti navedena uputstva kako biste izbjegli oštećenja.
2.Trajna filtracija
Zakonski propisi određuju ukupnu potrebnu količinu filtracije i minimalnu udaljenost između fokusne tačke rendgenskog zračenja i ljudskog tijela.
Thej, trebalo bi se pridržavati propisa.
3.Sigurnosni termalni prekidač
Sklop rendgenske cijevi ima sigurnosni termalni prekidač koji sprječava daljnje napajanje kada kućište cijevi dostigne temperaturu(80℃)otvorenog prekidača.
Ne preporučuje se spajanje prekidača namotaja statora u serijski krug.
Čak i ako prekidač radi, nikada ne isključujte napajanje sistema. Rashladna jedinica treba biti aktivirana ako se koristi sa sistemom.
4. Neočekivani kvar
Sklopovi rendgenskih cijevi mogu neispravno funkcionirati ili neočekivano otkazati, stvarajući rizik od ozbiljnih problema. Važno je imati plan za nepredviđene situacije kako bi se spriječili i riješili svi problemi koji mogu nastati zbog ovog rizika.
5. Nova aplikacija
Ako planirate koristiti ovaj proizvod u novoj primjeni koja nije navedena u ovom dokumentu ili ako planirate koristiti drugu vrstu generatora rendgenskih zraka, molimo kontaktirajte nas kako biste potvrdili kompatibilnost i dostupnost.
1. Rendgensko zračenjezaštita
Ovaj proizvod ispunjava zahtjeve standarda IEC 60601-1-3.
Ovaj sklop rendgenske cijevi emituje rendgensko zračenje tokom rada. Stoga je samo odgovarajuće kvalifikovano i obučeno osoblje dozvoljeno da rukuje sklopom rendgenske cijevi.
Relevantni fiziološki efekti mogu naštetiti pacijentu, proizvođač sistema treba da preduzme odgovarajuću zaštitu kako bi izbjegao jonizujuće zračenje.
2. Dielektrik 0il
Rendgenska cijev sadrži dielektrični materijal radi stabilnosti visokog napona. Budući da je otrovan za ljudsko zdravlje.,ako je izložen neograničenom području,treba ga odložiti u skladu s lokalnim propisima.
3. Operativna atmosfera
Nije dozvoljeno korištenje sklopa rendgenske cijevi u atmosferi zapaljivog ili korozivnog plina.
4.Podesite struju cijevi
U zavisnosti od uslova rada,Karakteristike filamenta se mogu promijeniti.
Ova promjena može dovesti do prekomjerne izloženosti sklopa rendgenske cijevi.
Da biste spriječili oštećenje sklopa rendgenske cijevi,Redovno podešavajte struju cijevi.
Osim kada rendgenska cijev ima problem s iskrenjem uldugotrajna upotreba,Potrebno je podešavanje struje cijevi.
5Temperatura kućišta rendgenske cijevi
Ne dodirujte površinu kućišta rendgenske cijevi odmah nakon rada zbog visoke temperature.
Ostavite rendgensku cijev da se ohladi.
6Radna ograničenja
Prije upotrebe,Molimo Vas da potvrdite da su uslovi okoline unutar radnih granica.
7Bilo kakav kvar
Molimo Vas da odmah kontaktirate SAILRAY,ako se primijeti bilo kakav kvar sklopa rendgenske cijevi.
8. Odlaganje
Sklop rendgenske cijevi, kao i sama cijev, sadrže materijale poput ulja i teških metala za koje se mora osigurati ekološki prihvatljivo i pravilno odlaganje u skladu s važećim nacionalnim zakonskim propisima. Odlaganje kao kućni ili industrijski otpad je zabranjeno. Proizvođač posjeduje potrebno tehničko znanje i preuzima sklop rendgenske cijevi nazad radi odlaganja.
Molimo kontaktirajte korisničku službu u tu svrhu.
Ako (A) Mala žarišna tačka
Ako (A) Velika žarišna tačka
Uslovi: Napon cijevi trofazni
Frekvencija napajanja statora 50Hz/60 satiz
IEC60613
Termičke karakteristike kućišta
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Sklop filtera i poprečni presjek otvora
Ožičenje konektora rotora
Minimalna količina za narudžbu: 1 kom
Cijena: Pregovori
Detalji pakovanja: 100 komada po kartonu ili prilagođeno prema količini
Vrijeme isporuke: 1~2 sedmice u zavisnosti od količine
Uslovi plaćanja: 100% T/T unaprijed ili WESTERN UNION
Mogućnost isporuke: 1000 komada/mjesečno